UDI (jedinstvena identifikacija uređaja) globalno je standardizirani sistem koda za medicinske uređaje, koji se sastoji od identifikatora uređaja (DI) i proizvodni identifikator (PI), omogućavajući punu sljedivost u cijelom životnom ciklusu uređaja
Zašto koristiti UDI kod?
Ključne prednosti:
- Poboljšana sljedivost: prati uređaj iz proizvodnje do upotrebe, poboljšavajući efikasnost opoziva i sigurnosti pacijenata.
- Usklađenost regulacije: ispunjava međunarodne propise (npr. FDA, EU MDR) za upravljanje tržišnim pristupom i upravljanju lancem opskrbe.
- Poboljšana razmjena podataka: Standardizirani kodiranje omogućava besprijekornu razmjenu podataka među bolnicama, dobavljačima i regulatorima, smanjenjem grešaka i povećanje efikasnosti.
Primjena
Koristi se na medicinskim naljepnicama, ambalaži i bazama podataka (npr. Hirurški alati, implantati).
Pozadina i trend
Prvobitno predložen od straneUS FDA, sada je postao međunarodno priznat sistem za označavanje medicinskog uređaja.Kinapostepeno je implementirao od 2019. godine, pokrivajući klasu III i neke medicinske uređaje klase II.
Zašto koristiti UV / Pij inkjet tisak za UDI kodove?
- Visoka izdržljivost
- Preciznost i saglasnost
- Svestranost
- Efikasnost
U Kini sve više i više proizvođača medicinskih uređaja usvajaju UV inkjet štampače za označavanje UDI koda, pružajući visokokvalitetne otiske u brzini brzine da bi značajno poboljšao cjelokupnu proizvodnu efikasnost.
Nadam se da je deljenje ovog termina korisno i korisno svima vama.
- Naidna od Gloria
2025.7.31
